
传统方法一般为用湿热蒸汽灭菌,需要对物料加温到121 ℃,保持20 min以上方能将细菌杀死。由于湿热灭菌热传导是由外而内,为达到这一目标,就需要有很长时间的加热时间,包括对物料长时间的升温过程,全部灭菌周期一般需要1~1.5 h方能完成,能源消耗高,效率较低。 微波灭菌是对物料内外同时进行加热,内部温度高,热传导是由内向外的,升温均匀而加热迅速,时间较短,如采用微波灭菌,可使:
(1)大肠杆菌和枯草杆菌在微波场中只要加温至70℃,保持2 min就能被全部杀死;
(2)湿热枯草脂肪杆菌,在微波场中,温度70℃,保持2min,即被杀死。 有人做过口服溶液剂微波灭菌试验:含菌量高达350万个大肠杆菌的口服溶液,密封在1~2 ml的安瓿中,经3~5kW功率,2450 MHz的微波作用15 s以上,安瓿温度接近110℃左右时,可将细胞细菌全部杀灭。金黄色葡萄球菌于此结果近似。
枯草杆菌芽胞,含量为6万~8万个,液温必须达到140℃,保持20s以上才能杀灭。含2 000~3 000个青菌胞子的口服溶液,在3~4kW微波功率作用下,液温达到120℃以上,经20~23s,即杀灭。 用微波杀菌,药品的有效成分不会分解,用传统的方法杀菌,药品的有效成分分解显著据估计,用微波设备对口服液进行灭菌处理的厂家很少,如果大家都能用微波设备进行灭菌处理,不仅可以提高产品的品级,克服口服液存在的质量问题,而且可以节省大量的人力和物力资源。
由于微波加热干燥与常规干燥方法相比,有着显著的优越性和良好的经济效益,因而近年来微波加热干燥在制药工业中得到进一步应用。